阿朴替尼Ayvakit改善胃肠道间质瘤患者的无进展生存期?

【健康】发布于2022-10-27 16:39:23 阅0

  阿泊替尼(Ayvakit/Avapritinib)是一种口服的、具有高活性高选择性的KIT及PDGFRα抑制剂。具有KIT及PDGFRα突变(包括KITD816V、PDGFRαD842V和KIT外显子17突变)的多种疾病目前缺乏有效的治疗方式,阿泊替尼针对以上突变均表现出临床前活性。阿泊替尼获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,在中国开展其作为三线或以上治疗KIT基因突变驱动型胃肠道间质瘤(GIST)的III期临床试验。

  GIST是常见于胃壁或小肠中的肉瘤,高发区间为50-80岁,是一种罕见病。最常见的GIST是由于KIT或PDGFRα基因的突变从而导致细胞生长失调。大约90%新诊断GIST的病例与这两个突变有关。

  此次试验为全球VOYAGERIII期试验的一部分,将在既往接受2或3种酪氨酸激酶抑制剂(TKI)包括伊马替尼治疗的晚期GIST患者中比较阿泊替尼和目前标准疗法的瑞戈非尼,旨在评估阿泊替尼的安全性和有效性,主要疗效终点是无进展生存期。

  在截至2018年10月15日的I期NAVIGATOR研究有效性数据中:接受阿泊替尼300mg-400mg剂量水平治疗的共有109例既往接受过4线或以上治疗的晚期GIST患者。

  其中1例完全缓解,21例部分缓解(客观缓解率ORR为20%),72例疾病稳定(疾病控制率DCR为66%),60%的患者观察到了肿瘤体积缩小,中位缓解持续时间(mDOR)为7.3个月;

  在既往未接受过瑞戈非尼治疗的3线/4线治疗患者23例中,78%的患者观察到了肿瘤缩小,6例部分缓解(ORR为26%),13例疾病稳定(DCR为83%),mDOR为10.2个月;

  PDGFRαD842V突变的GIST患者56例中,98%的患者观察到了肿瘤缩小,其中5例完全缓解,42例部分缓解(ORR为84%),12个月mDOR为76.3%,12个月无进展生存期为81.3%。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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